15.04.2021
Еще в 2019 году межведомственная рабочая группа по реализации НТИ выделила грант в 125 млн рублей на продолжение исследований по разработке «АнтионкоРАН-М»: средства предназначались на завершение доклинических исследований препарата и проведение клинических испытаний I-III фазы (всего таких фаз четыре).
И вот в апреле 2021 Минздрав намерен подать документы для запуска первой фазы клинических исследований.
Препарат был разработан сотрудниками лаборатории Структуры и функции генов человека Института биоорганической химии под руководством академика Е.Д. Свердлова совместно с научными коллективами Института молекулярной генетики РАН и Института биологии гена РАН. В общей сложности в препарат нового поколения вложены усилия более 60 исследователей.
“АнтионкоРАН-М”, если сильно упростить, представляет собой конструкцию, которая содержит два гена: ген-убийцу HSVtk и ген-стимулятор иммунной системы GM-CSF, упакованные в поликатионную оболочку. Препарат вводится непосредственно в опухоль, после чего продукт гена HSVtk превращает вводимое внутривенно нетоксичное пролекарство (ганцикловир) в токсин, убивающий раковые клетки, а цитокин GM-CSF активирует противоопухолевый иммунный ответ.
На доклинических стадиях у животных, получающих препарат, показано
Клинические испытания первой фазы планируют провести летом 2021 на базе НМИЦ радиологии Минздрава, НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова, МКНЦ им. А.С. Логинова, НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина и Клинический госпиталь «Лапино».
К 2027 ожидают выхода «АнтионкоРАН-М» на российский рынок, хотя , если препарат докажет свою эффективность и безопасность, это может произойти и раньше. В любом случае, отмечается, что лекарственное средство будет дешевле представленных на рынке аналогов.
“ В мире на данный момент нет таких зарегистрированных препаратов, что позволяет России занять лидирующие позиции на мировом рынке генной терапии рака”, — Максим Кокшаров (ООО «Генная Хирургия»).
Для скачивания файлов необходимо авторизоваться в качестве участника рынка Хэлснет.
Хочешь быть в курсе событий и новостей рынка Хелснет?
Подпишитесь на получение новых материалов от нашего центра и вы всегда будете в курсе новостей и событий!