Семинар Росздравнадзор: Медицинские изделия

Совместно с Инфраструктурным центром Хелснет НТИ в Академпарке пройдет семинар по регистрации медицинских изделий для рынков России и Евразийского экономического союза.

«Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения проведет обучающий семинар по формированию и обновлению комплекта документов для регистрации медицинского изделия, а также особенностям проведения испытаний медицинских изделий в целях регистрации в рамках Евразийского экономического союза.

Программа мероприятия включает следующие тематические блоки:

• Государственная регистрация медицинских изделий. Актуальные вопросы;

• Особенности подготовки документов для государственной регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro, программного обеспечения, изделий низкого класса риска;

• Разбор на практике типичных и нетипичных ошибок при регистрации: какие нюансы нужно учесть в работе;

• Особенности проведения клинических испытаний медицинских изделий для in vitro диагностики в целях регистрации в рамках Евразийского экономического союза. Эксплуатационная документация;

• Анализ результатов клинических испытаний (исследований) медицинских изделий для in vitro диагностики; 

После семинара у участников будет возможность обсудить конкретные вопросы, с которыми представители ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора сталкиваются в повседневной практике.

Когда: 21 и 22 августа

Где: в Технопарке Новосибирского Академгородка (ул. Николаева, 12, 2 этаж, конференц-зал №1).

Продолжительность: 21 августа с 09:30 до 16:00

Продолжительность: 22 августа с 09:30 до 14:00

Для участия в круглом столе необходимо до 20.08.2019 зарегистрироваться по ссылке: https://forms.gle/3ASEVZdUAnBPFZaN6

Стоимость участия одного сотрудника компании — 100 рублей.

Организатор мероприятия: Региональный центр инжиниринга «IVD-инжиниринг» (www.engineering.academpark.com) при поддержке Инфраструктурного Центра HealthNet НТИ (www.healthnet.academpark.com)

По вопросам участия в мероприятии:

Наталья Вертелецкая (VerteleckayaNY@academpark.com)