14.08.2019

Семинар Росздравнадзор: Медицинские изделия
Семинар Росздравнадзор: Медицинские изделия

Совместно с Инфраструктурным центром Хелснет НТИ в Академпарке пройдет семинар по регистрации медицинских изделий для рынков России и Евразийского экономического союза.

«Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения проведет обучающий семинар по формированию и обновлению комплекта документов для регистрации медицинского изделия, а также особенностям проведения испытаний медицинских изделий в целях регистрации в рамках Евразийского экономического союза.

Программа мероприятия включает следующие тематические блоки:

  • Государственная регистрация медицинских изделий. Актуальные вопросы;

  • Особенности подготовки документов для государственной регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro, программного обеспечения, изделий низкого класса риска;

  • Разбор на практике типичных и нетипичных ошибок при регистрации: какие нюансы нужно учесть в работе;

  • Особенности проведения клинических испытаний медицинских изделий для in vitro диагностики в целях регистрации в рамках Евразийского экономического союза. Эксплуатационная документация;

  • Анализ результатов клинических испытаний (исследований) медицинских изделий для in vitro диагностики; 

После семинара у участников будет возможность обсудить конкретные вопросы, с которыми представители ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора сталкиваются в повседневной практике.

Когда: 21 и 22 августа

Где: в Технопарке Новосибирского Академгородка (ул. Николаева, 12, 2 этаж, конференц-зал №1).

Продолжительность: 21 августа с 09:30 до 16:00

Продолжительность: 22 августа с 09:30 до 14:00

Для участия в круглом столе необходимо до 20.08.2019 зарегистрироваться по ссылке: https://forms.gle/3ASEVZdUAnBPFZaN6

Стоимость участия одного сотрудника компании100 рублей.

Организатор мероприятия: Региональный центр инжиниринга «IVD-инжиниринг» (www.engineering.academpark.com) при поддержке Инфраструктурного Центра HealthNet НТИ (www.healthnet.academpark.com)

По вопросам участия в мероприятии:

Наталья Вертелецкая (VerteleckayaNY@academpark.com)

Для скачивания файлов необходимо авторизоваться в качестве участника рынка Хэлснет.


Хочешь быть в курсе событий и новостей рынка Хелснет?

Подпишитесь на получение новых материалов от нашего центра и вы всегда будете в курсе новостей и событий!

Как стать участником рынка Хелснет

Мы готовы сотрудничать с командами, разработчиками, ВУЗами и компаниями, осуществляющими инновационные разработки в сферах приоритетов рынках Хелснет:

1. IT в медицине: проектирование и реализация устройств и сервисов по мониторингу и коррекции состояния человека

2. Медицинская генетика: генетическая диагностика, биоинформатика, генная терапия, фармакогенетика и т.д.

3. Биомедицина: персонализированная медицина, новые медицинские материалы, биопротезы, искусственные органы и инженерная биология

4. Превентивная медицина: предотвращение развития заболеваний с учетом индивидуального подхода к диагностике, лечению и реабилитации

5. Спорт и здоровье: увеличение резервов здоровья: сбор, обработка информации, доставка ее потребителю и формирование рекомендаций

6. Здоровое долголетие: продление периода жизни человека, отдаление наступления болезней

Подробнее: смотрите Дорожную карты рынка Хелснет в разделе "Документы"
Быть в курсе  самых актуальных новостей рынка Хелснет, в том числе о том, какие новшества планируются в нормативно-правовом поле.

Узнавать о профильных мероприятиях, акселераторах и конкурсах и получить консультационную и экспертную поддержку при подготовке заявок.

Найти индустриальных партнеров, экспертов от отрасли, венчурной индустрии. 

Иметь актуальную информацию  о мерах поддержки проектов со стороны НТИ и других институтов развития. 
От Вас требуется лишь пройти регистрацию и в личном кабинете заполнить несколько ключевых полей для того, чтобы мы могли вас идентифицировать. Дальше мы попросим Вас прислать более подробную информацию о Вашем проекте или запросе.