На семинаре вы получите необходимые знания и понимание того, как пройти государственную регистрацию и вывести на рынок новое медицинское изделие. Мы наметим пошаговый план по регистрации вашего продукта , работе с экспертами, испытательными площадками и регулятором.
Обсудим вопросы:
-С чего начать в разработке технической эксплуатационной документации?
-Что входит в состав технической и эксплуатационной документации?
-Поиск стандартов, которым должно соответствовать МИ
-Разработка эксплуатационной документации и технических условий в национальной системе и ЕАЭС
-Разработка программ испытаний с учетом анализа рисков
-Работа с испытательными центрами: где их найти и как проверить
-Как подать регистрационное досье в Росздравнадзор
15 ноября, с 10:00 до 16:00 по Московскому времени
Москва, Точка кипения - Коммуна + ОНЛАЙН-трансляция
Подробнее о мероприятии на сайте:
medreg-lectures.ru
Регистрируйтесь по ссылке:
https://leader-id.ru/events/340859
По любым вопросам:
Healthnet@academpark.com
Мероприятие проводится в рамках реализации программы по развитию направления Национальной технологической инициативы "Хелснет" при поддержке Фонда поддержки проектов Национальной технологической инициативы и Министерства науки и высшего образования Российской Федерации
